EPARs human use - Baraclude//Entecavir

FICHA FARMACOLÓGICA de Entecavir. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 12, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Baraclude

Active Substance
Entecavir
International Nonproprietary Name or Common Name
Entecavir
Pharmaco-therapeutic Group
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
ATC Code
J05FA10

Therapeutic Indication:
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults with compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. This indication is based on clinical trial data in nucleoside naive patients with HBeAg positive and HBeAg negative HBV infection. With respect to patients with lamivudine-refractory hepatitis B

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
26 June 2006

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use