miércoles, 12 de agosto de 2009
EPARs human use - Celsentri//maraviroc
FICHA FARMACOLÓGICA de maraviroc. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 12, 2009.-
abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Celsentri
Active Substance
maraviroc
International Nonproprietary Name or Common Name
maraviroc
Pharmaco-therapeutic Group
Other antivirals
ATC Code
J05AX09
Therapeutic Indication:
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable (see section 4.2).
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials in treatment-experienced patients (see section 5.1).
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
18 September 2007
Orphan medicinal product designation date
Not applicable
EPARs for authorised medicinal products for human use
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