martes, 25 de agosto de 2009

EPARs human use - Mimpara//cinacalcet (as hydrochloride)



FICHA FARMACOLÓGICA de cinacalcet (as hydrochloride). Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 25, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Mimpara

Active Substance
cinacalcet (as hydrochloride)
International Nonproprietary Name or Common Name
Cinacalcet
Pharmaco-therapeutic Group
Anti-parathyroid agents
ATC Code
H05BX01

Therapeutic Indication:
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.

Mimpara may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or Vitamin D sterols, as appropriate

Reduction of hypercalcaemia in patients with:
- parathyroid carcinoma.
- primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
22 October 2004

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

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