EPARs human use - Paxene//Paclitaxel

FICHA FARMACOLÓGICA de Paclitaxel. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 13, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Paxene

Active Substance
Paclitaxel
International Nonproprietary Name or Common Name
Paclitaxel
Pharmaco-therapeutic Group
Antineoplastic agents (taxanes)
ATC Code
L01C D01

Therapeutic Indication:
Paxene is indicated for the treatment of patients with:
- advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy

- metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline containing therapy

- advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease (> 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment

- metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum containing combination therapy without taxanes as second-line treatment

- non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy, in combination with cisplatin.
Limited efficacy data supports this indication .

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
19 July 1999

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use