jueves, 13 de agosto de 2009

EPARs human use - Renvela//sevelamer carbonate



FICHA FARMACOLÓGICA de sevelamer carbonate. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 13, 2009.-

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Renvela

Active Substance
sevelamer carbonate
International Nonproprietary Name or Common Name
sevelamer (carbonate)
Pharmaco-therapeutic Group
Treatment of hyperphosphataemia
ATC Code
V03AE02

Therapeutic Indication:
Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.

Renvela is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.

Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
10 June 2009

Orphan medicinal product designation date
Not applicable

EPARs for authorised medicinal products for human use

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