EPARs human use - Reyataz//Atazanavir sulphate

FICHA FARMACOLÓGICA de Atazanavir sulphate . Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Comunidad Económica Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. AGOSTO 11, 2009.-

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Reyataz

Active Substance
Atazanavir sulphate
International Nonproprietary Name or Common Name
Atazanavir sulphate
Pharmaco-therapeutic Group
Protease inhibitor
ATC Code
J05A E08

Therapeutic Indication:
REYATAZ is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral medicinal products.

In antiretroviral treatment experienced patients, the demonstration of efficacy is based on a study comparing REYATAZ 300 mg once daily in combination with ritonavir 100 mg once daily with lopinavir/ritonavir, each regimen in combination with tenofovir. Based on available virological and clinical data, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations). The choice of REYATAZ in treatment experienced patients should be based on individual viral resistance testing and the patient’s treatment history.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
2 March 2004

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use