EPARs for human use - Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

FICHA FARMACOLÓGICA de Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14 Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. DICIEMBRE 07, 2009.

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EPARs for authorised medicinal products for human use - Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Active Substance
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14
International Nonproprietary Name or Common Name
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14
Pharmaco-therapeutic Group
Influenza vaccines
ATC Code
J07BB02

Therapeutic Indication:
Active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus.

This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of vaccine prepared from A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1).

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 μg should be used in accordance with official guidance.


Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
26 September 2008

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use