lunes, 7 de diciembre de 2009

Sodium oxybate - EPARs for authorised medicinal products for human use - Xyrem



FICHA FARMACOLÓGICA de Sodium oxybate Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. DICIEMBRE 07, 2009.

abrir aquí para acceder al documento EMEA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Xyrem

Active Substance
Sodium oxybate
International Nonproprietary Name or Common Name
Sodium oxybate
Pharmaco-therapeutic Group
Other Nervous System Drugs
ATC Code
N07XX04

Therapeutic Indication:
Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
13 October 2005

Orphan medicinal product designation date
3 February 2003


EPARs for authorised medicinal products for human use

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