sábado, 10 de abril de 2010

canakinumab - EPARs for authorised medicinal products for human use - Ilaris



FICHA FARMACOLÓGICA de canakinumab. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. ABRIL 10, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
EPARs for authorised medicinal products for human use - Ilaris

Active Substance
canakinumab
International Nonproprietary Name or Common Name
canakinumab
Pharmaco-therapeutic Group
Interleukin inhibitors
ATC Code
L04 AC08

Therapeutic Indication
Ilaris is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) in adults, adolescents and children aged 4 years and older with body weight above 15 kg, including:
- Muckle-Wells Syndrome (MWS),
- Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA),
- Severe forms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) / Familial Cold Urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
23 October 2009

Orphan medicinal product designation date
20 March 2007


EPARs for authorised medicinal products for human use

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